Ministerstwo zdrowia w połowie lipca oddało do konsultacji publicznych projekt ustawy o zawodzie farmaceuty (czytaj więcej: PILNE: Projekt ustawy o zawodzie farmaceuty w konsultacjach publicznych!). Zaproponowano w nim m.in. zmianę art. 91 ustawy – Prawo farmaceutyczne. Określa on źródło wykazu substancji bardzo silnie działających, których nie mogą wydawać technicy farmaceutyczni. Zmiana ta spowodowała poruszenie środowiska techników farmaceutycznych. Reprezentujący ich Związek Zawodowy Techników Farmaceutycznych zapowiedział protesty.
– Organy aptekarskie jak widać nadal próbują pogrzebać Wasze możliwości zawodowe przy okazji podkreślenia własnych. W chwili obecnej najprawdopodobniej trzeba będzie zorganizować kolejny protest w obronie waszych uprawnień zawodowych – głosił komunikat Związku Zawodowego Techników Farmaceutycznych, jaki pojawił się w mediach społecznościowych (czytaj więcej: Ustawa o zawodzie farmaceuty ograniczy uprawnienia techników? Zapowiadają protest… ).
Obecnie art. 91 ustawy – Prawo farmaceutyczne mówi, że technik farmaceutyczny, posiadający dwuletnią praktykę w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy może wykonywać w aptece czynności fachowe. Polegają one na sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Wyjątek stanowią produkty lecznicze mające w swoim składzie substancje bardzo silnie działające określone w Urzędowym Wykazie Produktów Leczniczych dopuszczonych do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Problem w tym, że to obowiązujące odniesienie do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych prowadzi do zbioru pustego – nie ma w nim informacji o substancjach bardzo silnie działających. Taki wykaz istnieje jedynie w Farmakopei. Dlatego jego nowe brzmienie zakłada, że technicy nie mogliby sporządzać, wytwarzać i wydawać leków zawierających substancje bardzo silnie działające określone w Farmakopei Polskiej (czytaj więcej: Substancje bardzo silnie działające i technicy farmaceutyczni).
– Ten zapis ewidentnie zabrania każdemu technikowi wydawania produktów nawet OTC, które w swoim składzie będą miały substancje bardzo silnie działającą, np. Lioton 1000, Thiocodin czy Niquitin – alarmuje ZZTF.
Petycja techników farmaceutycznych
Pod koniec lipca posłanka Anna Sobecka w interpelacji skierowanej do Ministra Zdrowia informowała, że środowisko techników farmaceutycznych opracowało treść petycji do szefa resortu zdrowia w sprawie zmiany zapisu art. 91 ustawy Prawo farmaceutyczne. Przekonują w niej, że Farmakopea europejska nie zawiera wykazu A. W krajach Unii Europejskiej takich jak np. Niemcy czy Francja, technicy farmaceutyczni samodzielnie wydają gotowe produkty lecznicze, zawierające w swoim składzie substancje bardzo silnie działające (czytaj więcej: Technicy z własną propozycją zmian projektu ustawy o zawodzie farmaceuty).
– Wobec powyższego minister zdrowia mając na względzie powszechność stosowania produktów leczniczych, korzyści dostępności dla pacjentów wiejskich zaopatrujących się w punktach aptecznych czy fakt, że produkt leczniczy jest gotowy i nie jest wytwarzany w recepturze aptecznej, gdzie występuje ryzyko ewentualnego pomylenia dawki podczas sporządzania, winno pochylić się nad przyjęciem zaproponowanej przez techników farmaceutycznych treści art. 91 ustawy Prawo farmaceutyczne – czytamy w petycji.
Posłanka Anna Sobecka w swojej interpelacji wskazuje, że środowisko techników farmaceutycznych apeluje, aby art. 91 ust.1 ustawy Prawo farmaceutyczne nadać brzmienie: „1. Technik farmaceutyczny, posiadający dwuletnią praktykę w aptece w pełnym wymiarze czasu pracy, może wykonywać w aptece czynności fachowe polegające na sporządzaniu, wytwarzaniu, wydawaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, z wyjątkiem produktów leczniczych mających w swoim składzie: *substancje odurzające określone w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii;* substancje psychotropowe grupy I-P oraz II P określone w przepisach o przeciwdziałaniu narkomanii.”
Ministerstwo zdrowia nie przychyli się do postulatu
– W ocenie Ministra Zdrowia, a także z punktu widzenia realizowanej przez niego polityki zdrowotnej nastawionej na bezpieczeństwo pacjentów, tylko farmaceuta jest przygotowany merytorycznie do operowania substancjami z wykazu A (venena – trucizny) – wskazuje wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski, odpowiadając na interpelację Anny Sobeckiej.
Wskazuje on, że wydawanie leków zawierających substancje, których indeks terapeutyczny jest niski (mała różnica pomiędzy dawką terapeutyczną a dawką śmiertelną) wymaga szczególnej ostrożności pod kątem właściwego dawkowania i szerokiej znajomości mechanizmów działania leków (form gotowych), w tym ich interakcji z innymi lekami, ziołami, suplementami diety jak też pożywieniem.
– Brak wiedzy dotyczącej chociażby synergizmu lekowego w takich przypadkach, może mieć bardzo negatywne skutki zdrowotne, a w sytuacjach skrajnych ze zgonem włącznie. Z uwagi na powyższe Minister Zdrowia nie przychyli się do postulatu środowiska techników farmaceutycznych – stwierdza Miłkowski.
Kolejna próba
Obowiązujące odniesienie do Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych prowadzi do zbioru pustego – nie ma w nim informacji o substancjach bardzo silnie działających (wykaz A). Taki wykaz istnieje jedynie w Farmakopei. W rezultacie technicy uważają, że w obecnym stanie prawnym nie istnieje dla nich ograniczenie w wydawaniu leków z tymi substancjami (czytaj więcej: Substancje bardzo silnie działające i technicy farmaceutyczni).
Taką interpretację przepisów ma potwierdzać wydany niedawno wyrok Sądu Okręgowego w Kielcach uznając, że w obecnym stanie prawnym nie ma ograniczenia dla techników do wydawania leków z substancjami silnie działającymi (czytaj więcej: Technicy farmaceutyczni mogą jednak wydawać leki bardzo silnie działające? Ciekawy wyrok sądu…). Izba Gospodarcza Właścicieli Punktów Aptecznych i Aptek uznała, że jest to wyrok precedensowy. Przedstawiciele techników farmaceutycznych uznali, że wyrok ten umożliwia właścicielom aptek, składanie pozwów przeciwko NFZ o zwrot niesłusznie cofniętych środków (czytaj więcej: Precedensowy wyrok? Technicy zachęcają apteki do pozwu zbiorowego przeciwko NFZ…).
Już w 2017 roku ministerstwo zdrowia próbowało zmienić wspomniany zapis (czytaj więcej: Uporządkowanie czy ograniczenie uprawnień techników farmaceutycznych?). Wtedy technicy zorganizowali protesty i wyszli na ulice. Ostatecznie resort zdrowia wycofał się ze zmian (czytaj więcej: Technicy farmaceutyczni będą protestować). Podczas prac w Komisji Zdrowia kluby parlamentarne Platformy Obywatelskiej oraz Prawa i Sprawiedliwości zgłosiły poprawkę do ustawy, która przywracała dotychczasowe brzmienie art. 91 Prawa farmaceutycznego. Za jej poparciem opowiedzieli się wszyscy posłowie (czytaj więcej: Komisja Zdrowia za pozostawieniem dotychczasowych zapisów o technikach farmaceutycznych).
Teraz – przy okazji prac nad ustawą o zawodzie farmaceuty – zmiana powraca w identycznym kształcie, jak w 2017 roku (czytaj również: Technicy farmaceutyczni nie posiadają i nigdy nie posiadali tego uprawnienia).
Źródło: ŁW/sejm.gov.pl
©MGR.FARM
