REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Ministerstwo Zdrowia: brak danych przemawiających za wycofaniem metforminy

4 grudnia 2019 11:15

Podczas konferencji prasowej Minister Zdrowia zapewnił, że zaprzestanie przyjmowania leków z metforminą jest groźniejsze niż dalsze ich stosowanie pomimo stwierdzenia w nich NDMA. Jednocześnie wskazał, że na ten moment nie ma danych przemawiających za wycofaniem z obrotu leków z tą substancją czynną.

Zaprzestanie przyjmowania leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich dalsze przyjmowanie - wskazywał Łukasz Szumowski (fot. MZ/Twitter)
Zaprzestanie przyjmowania leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich dalsze przyjmowanie - wskazywał Łukasz Szumowski (fot. MZ/Twitter)

Po wczorajszej publikacji Gazety Prawnej, dzisiaj rano w Ministerstwie Zdrowia odbyło się spotkanie ekspertów w sprawie możliwego zanieczyszczenia leków z metforminą przez NDMA. Zaraz po nim, około godziny 11, odbyła się konferencja prasowa, na której Minister Zdrowia uspokajał opinię publiczną. Przekonywał, że stwierdzenie w lekach nitrozamin nie jest efektem zanieczyszczenia, a produktem ubocznym syntezy substancji czynnej. Łukasz Szumowski przestrzegał pacjentów, przed samodzielnym odstawianiem leku (czytaj więcej: Leki z metforminą zanieczyszczone NDMA? Sztab kryzysowy w Ministerstwie Zdrowia…).

– Zaprzestanie przyjmowania leków może grozić poważniejszymi konsekwencjami niż ich dalsze przyjmowanie – wskazywał Szumowski.

REKLAMA

Minister Zdrowia przekonywał, że prawdopodobnie śladowe ilości substancji znajdowały się w lekach od dawna i mimo to mają one korzyści zdrowotne. Jednocześnie zapewnił, że trwają aktualnie badania, które pozwolą stwierdzić jakie są poziomy NDMA w poszczególnych lekach z metforminą. Swoje badania prowadzi w tym kierunku również EMA.

REKLAMA

– Jeżeli dowiemy się, że normy są przekroczone na tyle, że stwarzają zagrożenie, to lek zostanie wycofany. W tym momencie nie ma informacji, przez które trzeba by ten lek wycofać – mówił Łukasz Szumowski podczas konferencji prasowej.


W przypadku uzyskania potwierdzonych informacji o zanieczyszczeniach występujących w konkretnych partiach leków Główny Inspektor Farmaceutyczny niezwłocznie wyda decyzję o wycofaniu ich z obrotu. Jest to standardowa procedura, która jest każdorazowo wdrażana w takich sytuacjach. Ze względu na bezpieczeństwo pacjentów przekazywanie tych informacji do aptek odbędzie się w ścisłej współpracy z Naczelną Izbą Aptekarską. Informacje o możliwym niepożądanym działaniu produktów leczniczych nie zostały oficjalnie potwierdzone przez Europejską Agencję Leków (EMA), a do Ministerstwa Zdrowia nie zostały przekazane jakiekolwiek wytyczne EMA o wycofaniu leków ze sprzedaży ani o konieczności zaprzestania ich przyjmowania.

– Ministerstwo Zdrowia

REKLAMA

Nie ma żadnych wycofań

Wcześniej Janusz Cieszyński powiedział dla TVN24, że resort otrzymał ostrzeżenie od EMA, iż w laboratoriach poza Polską zostały wykryte potencjalne zanieczyszczenia w substancji czynnej – metforminie. W zorganizowanym spotkaniu w MZ wzięli udział eksperci w dziedzinie chorób wewnętrznych, diabetologii, kardiologii, endokrynologii, a także przedstawiciele NIA, GIF, URPL oraz NIL. Spotkanie miało na celu przeanalizowanie stanu faktycznego i wypracowanie rekomendacji (czytaj również: NIL: po aferze z ranitydyną trzeba inaczej podejść do produkcji substancji czynnych).

Obecnie nie ma jakiejkolwiek informacji na temat wycofania lub wstrzymania produkcji leków z metforminą. W momencie, w którym takie informacje trafią do Polski (…), natychmiast będziemy je przekazywać – zapewnił. Cieszyński podkreślił, że zanieczyszczenia nie zostały wykryte w lekach dostępnych na terenie Polski, a informacje z zagranicy są teraz weryfikowane. Dodał, że na ten moment nie zostały wycofane żadne leki z metforminą.

Oczekiwanie na dalszy ciąg…

MZ czeka teraz na komunikat od Europejskiej Agencji Leków. Ma ona potwierdzić swoje stanowisko wydane na podstawie badań. Wtedy resort będzie podejmował kolejne działania. Cieszyński podkreślił, że nie ma informacji, aby lek zagrażał życiu i zdrowiu pacjentów (czytaj więcej: Kolejne zanieczyszczenia w substancjach czynnych leków).

Główny Inspektorat Farmaceutyczny powiedział TVN24, że na razie nie komentuje sprawy, ale traktuje ją poważnie. „Oficjalny komentarz zostanie przedstawiony po ustaleniu wspólnych, zharmonizowanych działań na forum krajowym i unijnym” – napisano w komunikacie przesłanym do TVN24.

Źródło: IK/tvn24.pl

REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

10 komentarzy Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Przepraszam, czy ktoś mnie wyprowadzi z błędu? Minister uspokaja, że zanieczyszczenie nie pochodzi z procesu produkcyjnego tylko związek powstaje na drodze syntezy. Czytam, że to w sumie bez różnicy. Ale przepraszam co jest łatwiej osiągnąć, wyczyścić fabrykę, czy zmienić proces syntezy metforminy?
Wydaje Wam się realna prognoza żeby wycofali wszystkie? Aż tak daleko może to zabrnąć?
Wycofać można wszystko tylko co potem? Już teraz pacjenci są zdezorientowani.
No właśnie, co potem? Jakby nie było to podstawowy lek na cukrzycę.
Metforminy o przedłużanym uwalnianiu i tak nie ma na rynku to co szkodzi wycofać wszystko co pozostało? Powiem więcej - wycofać wszystkie leki z rynku i będzie spokój. A na dodatek ile NFZ zaoszczędzi.
jak się ta sprawa nie zakończy pewne jest jedno - że te wszystkie metforminy miały i mają w swoim składzie jakąś ilość nitrozoamin - więc coś i tak musi się zmienić - albo proces syntezy, albo... sam nie wiem - będzie ciekawie, jeszcze bardziej niż teraz, jak ich częściowo nie było..
Żeby tylko ludzie nie zaczęli na własna rękę przerywać leczenia. A takie pomysły maja.
A o jakich normach mowa? Tych ustalonych przez EMA na początku roku, po aferze z walsartanem, czy już wcześniej były jakieś normy dla NDMA w farmaceutykach? Bo wszyscy piszą o normach a ja nie wiem gdzie po nie sięgać, i przy ilu przypadkach nowotworzenia przez 70 lat ekspozycji na dany karcynogen są ustalane 1/100000 czy innym?
EMA w procesie z sartanami podaje poniżej 0,096 ug dobowego spożycia i nie więcej niż 3 ppm w postaci leku. Czy do tych wartości odnoszą się doniesienia o kilku-kilkunastokronym przekroczeniu, czy normy są opisane gdzie indziej? Kto to ustala w Polsce, EMA czy któryś urząd państwowy? Myślę że do zniszczenia zaufania pacjentów do farmaceutów przyczyni się głównie bylejakość i brak wiedzy tych drugich, więc szukam informacji na ten temat.
Szanowni Państwo, A może by tak szerzej spojrzeć na to zagadnienie ( nie chę użyć słowa aferę. ) Procedujemy nowe prawo farmaceutyczne - ustawę o zawodzie farmaceuty Niech mi ktoś odpowie ile Osób Wykwalifikowanych w przemyśle jest farmaceutami. A jest jakaś ? Wszakże to oni zwalniają pod osobistą odpowiedzialnością czy to substancje czynne czy gotowe produkty do obrotu. Mleko się wylało. I znowu jakiś lewiatan naprawi prawo po swojemu . I widzimy co się dzieje, jak jest. Może już pora zostawić Farmację farmaceutom !!!

Powiązane artykuły

Jeśli leki mają być tanie, ich jakość nigdy nie będzie zadowalająca Jeśli leki mają być tanie, ich jakość nigdy nie będzie zadowalająca

Fabryki w Chinach lub Indiach, które produkują substancje czynne, raczej nie szczycą się standardami...

GdziePoLek – końcówka roku to 50 brakujących leków GdziePoLek – końcówka roku to 50 brakujących leków

W kolejnym raporcie GdziePoLek widać, że lista brakujących leków bez dostępnych zamienników znowu si...

Od rana pytania o metforminę – zaniepokojeni pacjenci szturmują apteki Od rana pytania o metforminę – zaniepokojeni pacjenci szturmują apteki

We wtorkowy wieczór za sprawą artykułu DGP gruchnęła wieść o prawdopodobnym zanieczyszczeniu metform...

REKLAMA
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz