Tag: nitrozoaminy

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) poinformowała we wtorek, że niektóre próbki sitagliptyny, substancji czynnej zawartej w dwóch lekach przeciwcukrzycowych firmy Merck (Januvia i Janumet),...

Pod koniec 2019 roku ranitydyna zniknęła z aptecznych półek na całym świecie. Jeden z najpopularniejszych leków na zgagę popadł w niebyt. Czy jest jednak szansa, że z niego powróci? Światełkiem w tune...

W lutym 2019 roku, 80-letnia chora na raka pacjentka, złożyła skargę przeciwko producentom zanieczyszczonych nitrozoaminami leków obniżających ciśnienie krwi. Jej adwokat, Heiko Melcher, był przekonan...

Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych przypominają, że do 1 października 2020 r. podmioty odpowiedzialne zobowiązane są do przedstawienia swoich raportów dotyc...

Już nie tylko w lekach syntetycznych, ale i biologicznych, producenci będą musieli przeprowadzić analizę ryzyka wystąpienia zanieczyszczenia nitrozoaminami. Prezes URPL przedstawił też nowe terminy kr...

Europejska Agencja Leków (EMA) chroni i promuje zdrowie ludzi i zwierząt poprzez ocenę produktów leczniczych i monitorowanie ich bezpieczeństwa w Unii Europejskiej oraz Europejskim Obszarze Gospodarcz...

W 2018 r. świat obiegły doniesienia o obecności nitrozoamin w wielu lekach z grupy sartanów. Doprowadziło to do wycofania niektórych produktów i przeglądu przepisów, które ustanowiły nowe surowsze wym...

Prezes URPL podał informację w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków dotyczącej finalizacji opinii na temat obecności nitrozoamin w lekach.

Europejska sieć regulacyjna ds. Leków wydała rekomendacje dotyczące zanieczyszczeń w lekach po wyciągnięciu wniosków z obecności nitrozoamin w lekach na ciśnienie krwi zwanych sartanami.

Komitet Europejskiej Agencji Leków ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zalecił zawieszenie zezwoleń na dopuszczenie do obrotu wszystkich leków ranitydyny w UE ze względu na niski pozi...