Tag: nitrozoaminy

Prezes URPL poinformował 26 marca 2020 r., że termin przeprowadzenia analizy ryzyka wystąpienia zanieczyszczeń nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych został przedłużony. Powodem jest pa...

Urząd Rejestracji Produktów Biobójczych udostępnił uaktualnioną informację Europejskiej Agencji Leków w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Euro...

"W roku 2019 przebadaliśmy łącznie 954 próbki produktów leczniczych, wśród których ok. 3,3% nie spełniało wymagań określonych w zatwierdzonej dokumentacji" - mówi dr n. farm. Anna Kowalczuk w rozmowie...

Amerykańska agencja FDA opublikowała wyniki badań laboratoryjnych na zawartość NDMA w metforminie. Okazuje się, że firma Actavis wykryła tego typu zanieczyszczenie w swoim leku w ilościach od 0,01 do ...

Główny Inspektor Farmaceutyczny informuje, że Europejska Agencja Leków (EMA) do końca lutego wyda wiążącą opinię w sprawie wyniku testów dotyczących możliwego zanieczyszczenia leków przez NDMA. Na zle...

Zgodnie z rekomendacjami Europejskiej Agencji Leków pacjenci powinni kontynuować przyjmowanie metforminy według dotychczasowego leczenia. Ryzyko wynikające z braku odpowiedniego leczenia cukrzycy znac...

Ministerstwo Zdrowia po wykryciu przez Dziennik Gazetę Prawną afery z zanieczyszczeniem leków z metforminą powołało sztab kryzysowy. Konsekwencją miało być też przebadanie tych produktów leczniczych w...

Główny Inspektor Farmaceutyczny umieścił 15 stycznia 2020 r. zaktualizowany komunikat w sprawie produktów leczniczych zawierających metforminę. Podmioty odpowiedzialne zostały zobowiązane do przekazan...

Wyniki badań części serii produktów leczniczych z metforminą mają się ukazać 15 stycznia tego roku. Jednak nie będą to rezultaty badań zleconych przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego. ...

Barbara Misiewicz-Jagielak, wiceprezes Polskiego Związku Pracodawców Przemysłu Farmaceutycznego, twierdzi, że Polska musi mieć własne leki stosowane w przewlekłych chorobach, takich jak miażdżyca lub ...