REKLAMA
pt. 15 kwietnia 2022, 11:01

Od 28 kwietnia zmiana w składzie leku. Może wywołać zaburzenia czynności tarczycy…

Firma Berlin-Chemie Menarini informuje o zmianach dotyczących substancji pomocniczych znajdujących się w leku Letrox. Produkt ze zmienionym składem wejdzie na rynek w nowym opakowaniu. Zmiana składu może wywołać u pacjentów zaburzenia czynności tarczycy.

U niektórych pacjentów wchłanianie substancji czynnej może różnić się pomiędzy produktem poprzednim i produktem o zmienionym składzie (fot. MGR.FARM)
U niektórych pacjentów wchłanianie substancji czynnej może różnić się pomiędzy produktem poprzednim i produktem o zmienionym składzie (fot. MGR.FARM)

Od 28 kwietnia do obrotu trafi lek Letrox w tabletkach o zmienionym składzie w zakresie substancji pomocniczych. Zmiana ma zapewnić lepszą trwałość substancji czynnej przez cały okres ważności produktu. Jednocześnie sposób jego przyjmowania nie ulega zmianie. Informację na temat szczegółów przekazała firma Berlin-Chemie w porozumieniu z Urzędem Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (czytaj również: WAŻNE: Euthyrox od września zmienia skład i opakowanie).

– Zaleca się ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy zmieniają produkt Letrox na tabletki o nowym składzie, ponieważ zmiana składu może wywołać zaburzenia czynności tarczycy. Monitorowanie obejmuje zarówno ocenę kliniczną, jak i laboratoryjną, w celu upewnienia się, że indywidualna dawka jest odpowiednia dla pacjenta – czytamy w komunikacie.

W związku ze zmianą należy szczególną uwagę zwrócić na najbardziej narażone grupy pacjentów. Należą do nich pacjenci z rakiem tarczycy, chorobami układu krążenia, kobiety w ciąży, dzieci i osoby w podeszłym wieku (czytaj więcej: 8 czynników wpływających na biodostępność lewotyroksyny).

Co powinno zrobić farmaceuci?

Producent leku wskazuje, że farmaceuci powinni poinformować pacjentów, aby przyjmowali Letrox o zmienionym składzie dokładnie w taki sam sposób, jak lek w poprzednim składzie. Jednocześnie należy doradzić pacjentom, by zasięgnęli porady lekarskiej na temat konieczności ścisłego monitorowania z powodu zmiany składu tabletek.

– Należy poinformować pacjentów, aby nie powracali do stosowania produktu Letrox o poprzednim składzie tabletek, kiedy już przyjmują produkt Letrox o zmienionym składzie – czytamy w komunikacie.

Farmaceuta powinien też wręczyć pacjentowi Kartę informacyjną dla pacjenta, dostarczoną przez dystrybutora wraz z nowym lekiem (czytaj również: O lewotyroksynie słów kilka…).

Nowy skład, nowe opakowanie

Wraz ze zmianą składu leku Letrox zmieni się także jego opakowanie, jak na załączonych poniżej ilustracjach:

Nowe opakowanie leku Letrox 50
Nowe opakowanie leku Letrox 50
Nowe opakowanie leku Letrox 75
Nowe opakowanie leku Letrox 75
Nowe opakowanie leku Letrox 100
Nowe opakowanie leku Letrox 100
Nowe opakowanie leku Letrox 125
Nowe opakowanie leku Letrox 125
Nowe opakowanie leku Letrox 150
Nowe opakowanie leku Letrox 150

Lek Letrox przepisywany jest pacjentom w leczeniu niedoczynności tarczycy oraz w przypadku chorób związanych lub niezwiązanych z niedoczynnością tarczycy, w których konieczne jest hamowanie wydzielania tyreotropiny.

Produkt o zmienionym składzie będzie dostępny od 28 kwietnia. Charakteryzuje się on lepszą trwałością substancji czynnej przez cały okres ważności leku. Biorównoważność pomiędzy poprzednim i zmienionym składem produktu wykazano w badaniach biodostępności. Niemniej u niektórych pacjentów wchłanianie substancji czynnej może różnić się pomiędzy produktem poprzednim i produktem o zmienionym składzie (czytaj również: Laktoza w tabletkach, a jej nietoleracja…).

Źródło: ŁW/URPL


Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

1 komentarz Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Znowu? Pacjenci się ucieszą, pewnie znowu będzie na braku.