REKLAMA
Magazyn mgr.farm

Sześć tygodni bez fałszywych leków w polskich aptekach…

26 marca 2019 09:09

Od 9 lutego funkcjonuje w Polsce system weryfikacji autentyczności leków (PLMVS). Jego celem jest zapobieganie wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji. Po ponad miesiącu jego funkcjonowania, jak na razie do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nie trafiło jeszcze żadne zgłoszenie dotyczące potwierdzonego podejrzenia sfałszowania leku.

Lek źle przygotował technik farmaceutyczny, ale to farmaceuta nie zdołał wykryć omyłki i wydał go pacjentce (fot. Shutterstock).
Weryfikacja alertów wygenerowanych przez system leży po stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków (fot. Shutterstock)

Wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski poinformował niedawno, że do dnia dzisiejszego żadne zgłoszenie dotyczące potwierdzonego podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego nie zostało do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przesłane. Informacja ta pojawiła się w odpowiedzi jaką resort zdrowia przygotował na interpelację posłanki Beaty Małeckiej-Libery. Pytała ona w niej, między innymi o zamieszanie jakie przed 9 lutego rozpętało się wokół uruchomienia PLMVS.

– Polskie apteki dołożyły wszelkich starań, aby przygotować się do wdrożenia systemu weryfikacji autentyczności leków w wyznaczonym terminie. Zakupiły konieczny sprzęt, w tym czytniki 2D potrzebne do skanowania nowych kodów, rozpoczęły szkolenie pracowników, poniosły koszty dostosowania funkcjonujących programów aptecznych do nowych zadań, zgłosiły swoją gotowość poprzez przesłanie formularza do Fundacji KOWAL (operator systemu w Polsce) w celu uzyskania certyfikacji, hasła i loginu dających dostęp do platformy umożliwiającej weryfikację i wycofywanie z apteki potencjalnie sfałszowanych produktów – pisała posłanka (czytaj więcej: Problemy z PLMVS po 9 lutego – NIA apeluje do resortu zdrowia).

REKLAMA

Jednocześnie Beata Małecka-Libera zwracała uwagę, że farmaceuci nie otrzymali od operatora systemu niezbędnych narzędzi umożliwiających jego wdrożenie lub też system wyświetla błędy (czytaj więcej: DGP: dyrektywa fałszywkowa budzi skrajne emocje).

REKLAMA

– W efekcie zachodzi ryzyko, że apteki nie będą wiedziały, jak postąpić po 9 lutego 2019 r. z lekiem w przypadku niedziałającego systemu. W odbiorze bowiem może powstać podejrzenie, że lek – jako nieobjęty weryfikacją – został sfałszowany. Niestety farmaceuci i właściciele aptek nie otrzymali żadnej instrukcji ani regulacji mogących stanowić podstawę do podjęcia jakichkolwiek działań – pisała posłanka.

Za system odpowiada KOWAL

Wiceminister zdrowia odpowiadając na interpelację zwrócił uwagę, że za podłączenie użytkowników do systemu krajowego odpowiada Fundacja KOWAL. Jest ona również odpowiedzialna za zapewnienie operacyjności systemu i dostępu do niego.

– Problemy, o których wspomina Pani Poseł w swoim zapytaniu odnoszą się również do funkcjonalności europejskiego sytemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych zarządzanego przez Europejską Organizację Weryfikacji Autentyczności Produktów Leczniczych (EMVO). Problemy z weryfikacją autentyczności produktów leczniczych po 9 lutego 2019 r. wynikały z faktu, iż to europejski system (European HUB) nie zapewniał odpowiedniej interoperacyjności – tłumaczy Maciej Miłkowski.

Jednocześnie poinformował, że w przypadku problemów z wprowadzaniem danych do europejskiego systemu, które uniemożliwiają zwolnienie produktów do obrotu, Główny Inspektor Farmaceutyczny analizuje każdy przypadek indywidualnie, traktując sprawę priorytetowo z uwagi na ryzyko wystąpienia braków produktów leczniczych w obrocie (czytaj więcej: W szpitalach brakuje cefalosporyn. Przyczyną… Dyrektywa Fałszywkowa?).

REKLAMA

– W celu wskazania ujednoliconego sposobu postępowania i zarządzania alertami generowanymi w systemie weryfikacji autentyczności leków przez wszystkich interesariuszy, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał Przewodnik „Zarządzanie alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności produktów leczniczych dla produktów leczniczych podlegających serializacji wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 roku” – przypomina Miłkowski (czytaj więcej: Zajrzyj do przewodnika zarządzania alertami w PLMVS).

Przypomnijmy, że zgodnie z tym dokumentem weryfikacja alertów wygenerowanych przez system leży po stronie Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków. Fundacja KOWAL, po potwierdzeniu podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego, tj. wykluczeniu wszelkich problemów technicznych związanych z funkcjonowaniem systemu weryfikacji, zobowiązana jest do niezwłocznego przekazania zebranych informacji do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (czytaj więcej: Alert fałszywie dodatni? Szykuje się zamieszanie w aptekach po 9 lutego…).

– Do dnia dzisiejszego żadne zgłoszenie dotyczące potwierdzonego podejrzenia sfałszowania produktu leczniczego nie zostało do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego przesłane – poinformował Maciej Miłkowski.

Źródło: ŁW/sejm.gov.pl

REKLAMA
REKLAMA

Jak oceniasz artykuł?

Twoja ocena: Jeszcze nie oceniłeś/aś artykułu

Udostępnij tekst w mediach społecznościowych

4 komentarze Komentujesz jako gość [ lub zarejestruj]

Ciężko się spodziewać fałszywek, gdy system realnie zacznie funkcjonować dopiero za 2-3 lata. A nawet jeżeli będzie fałszywka to po pierwsze nie będzie miała kodu 2D, a zatem nie zostanie zeskanowana. Po drugie niekumaty pacjent nie zauważy różnicy bo kogo jakiś kod obchodzi. Koło się zamyka - system nie wyłapuje fałszywek bo oryginały są skanowane, a fałszywki (gdyby nawet były) to skanowane nie będą. Fajna ta dyrektywa unijna. Stworzyli problem i teraz będą walczyć jak go rozwiązać. Socjalizm bohatersko walczy z problemami nieznanymi w żadnym innym ustroju.
jak dla mnie może się okazać, że takie zgłoszenie nigdy nie będzie miało miejsca ze strony aptek, wszak produktów sfałszowanych tu ze świecą szukać, no ale pożyjemy zobaczymy
Przed antyfałszywką podróbek w polskich aptekach nie wykryto to po jej wprowadzeniu ich się nie znajdzie? System w aptece z grubsza pozbawiony sensu, co innego w hurcie...
wow kto by pomyślał, czyli system działa wyśmienicie;//
Logowanie

Aby w pełni korzystać z serwisów grupy farmacja.net musisz się zalogować. Jeśli nie jesteś farmaceutą, zaloguj się za pomocą swojego konta farmacja.net

Rejestracja

Wypełnij wymagane pola zamieszczone poniżej. Pamiętaj by podać poprawny adres email - na niego zostanie wysłany link potwierdzający, który umożliwi zakończenie rejestracji w serwisie.

Masz już konto? Zaloguj się Nie pamiętasz hasła? Możesz je przypomnieć
Przypomnij hasło

Podaj adres email przypisany do konta, a my wyślemy do Ciebie link z przypomnieniem hasła.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Ustaw nowe hasło

Ustal swoje hasło ponownie.

Nie masz konta? Zarejestruj się Masz konto? Zaloguj się
Dane profilu

Uzupełnij dane, aby aktywować konto.

Link aktywacyjny

Rejestracja przebiegła pomyślnie. Na podany adres email został wysłany link weryfikacyjny, który umożliwi dokończenie rejestracji.

Niepoprawny hash weryfikacyjny

Wygląda na to, że hash weryfikacyjny jest niepoprawny. Proszę skontaktuj się z nami poprzez formularz kontaktowy

Szanowni Państwo,

Farmacja.net sp. z o. o. przetwarza Twoje dane osobowe zbierane w Internecie, w tym informacje zapisywane w plikach cookies, w celu personalizacji treści oraz reklamy, udostępniania funkcji mediów społecznościowych oraz analizowania ruchu w Internecie.

Kliknij “Zatwierdź i przejdź do serwisu”, aby wyrazić zgodę na korzystanie z technologii takich jak cookies i na przetwarzanie przez farmacja.net sp. z o .o. , Zaufanych Partnerów Twoich danych osobowych zbieranych w Internecie, takich jak adresy IP i identyfikatory plików cookie, w celach marketingowych (w tym do zautomatyzowanego dopasowania reklam do Twoich zainteresowań i mierzenia ich skuteczności) i pozostałych, szczegółowo opisanych w ustawieniach zaawansowanych.

Zgoda jest dobrowolna i możesz ją w dowolnym momencie wycofać w ustawieniach zaawansowanych.

Ponadto masz prawo żądania dostępu, sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania danych. W polityce prywatności znajdziesz informacje jak zakomunikować nam Twoją wolę skorzystania z tych praw.

Szczegółowe informacje na temat przetwarzania Twoich danych znajdują się w polityce prywatności.

Instalowanie cookies itp. na Twoich urządzeniach i dostęp do tych plików.

Na naszych stronach internetowych używamy technologii, takich jak pliki cookie i podobne służących do zbierania i przetwarzania danych eksploatacyjnych w celu personalizowania udostępnianych treści i reklam oraza analizowania ruchu na naszych stronach. Te pliki cookie pomagają poprawić jakość treści reklamowych na stronach. Dzięki tym technologiom możemy zapiewnić Ci lepszą obsługę poprzez serwowanie reklam lepiej dopasowanych do Twoich preferencji.

Nasi zaufani partnerzy to:

Facebook Ireland Limited – prowadzenie kampani remarektingowych i mierzenie ich efektywności – Irlandia (EOG)

Google Ireland Limited (Google Adwords, DoubleClick Ad Exchange, DoubleClick for Publishers Small Business) – zarządzanie kampaniami reklamowymi, ich analiza i pomiary ruchu na stronach Serwisu – Irlandia (EOG)

Google Incorporated (Google Analytics, Google Cloud Platform, GSuit, Google Optimize, Google Tag Manager, Google Data Studio) – obsługa kampanii reklamowych, analizowanie ruchu na stronach Serwisu i obsługa poczty firmowej, analiza sposobu korzystania z Serwisu przez Użytkownika – USA (poza EOG)

Comvision sp. z o. o. – wysyłanie informacji marketingowych dotyczących Serwisu – Polska (EOG)

Benhauer sp. z o.o. – prowadzenie kampanii remarketingowych i mierzenie ich efektywności, e-mail Marketing – Polska (EOG)

LiveChat, Inc. – usługa Pharm:assistant

Oświadczenie

Dostęp do zawartości serwisu mgr.farm jest możliwy dla osób uprawnionych do wystawiania recept lub osób prowadzących obrót produktami leczniczymi.

Ustawienia zaawansowane Wstecz