Lekarz pediatra zwrócił się do Narodowego Fundusz Zdrowia z pismem w sprawie wątpliwości interpretacyjnych dotyczących ordynacji antybiotyków. Jako, że podobne zapytania do NFZ kierowały też apteki, o wydanie interpretacji zwrócono się do Ministerstwa Zdrowia (czytaj również: WAŻNE: stanowisko Ministerstwa Zdrowia ws. zapisu dawkowania na recepcie).
A wątpliwości dotyczyły zapisu § 8 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept i konkretnej sytuacji. Otóż lekarz ordynując antybiotyk w postaci płynnej wskazuje na recepcie dawkowanie leku jako informację o liczbie jednostek dawkowania i częstotliwości jego stosowania (w tym często podając liczbę dni stosowania). Apteka realizująca receptę przelicza dawkowanie leku. W swoim piśmie do Ministra Zdrowia, Narodowy Fundusz Zdrowia podaje konkretny przykład zapisu na recepcie:
Zinnat 250mg/5ml
2 op a 50ml
S. 3,5 ml co 12 godz./przez 10 dni
Z dawkowania wynika, że pacjent powinien otrzymać 70 ml leku na kurację. W tym przypadku zasadne wydaje się wydanie przez aptekę wskazanych 2 op. leku. Jednak § 8 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept stanowi, że jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę. W tym konkretnym przypadku miałoby to być 50 ml.
– Prosimy o wskazanie jak powinna postąpić apteka w podobnych przypadkach – czy powinna zrealizować receptę na 2 opakowania leku z dostępną zniżką dla pacjenta czy też wydać mniejszą ilość leku, która jednak nie zabezpiecza pełnej kuracji? – pisze NFZ w piśmie do Ministerstwa Zdrowia.
Zasady antybiotykoterapii
Odpowiedzi na pytanie Narodowego Funduszu Zdrowia udzielił Łukasz Szmulski – dyrektor Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji w Ministerstwie Zdrowia. Na wstępie przypomniał on, że jedną z głównych zasad skutecznej antybiotykoterapii jest zachowanie jej ciągłości. Zbyt wczesne zakończenie terapii sprzyja bowiem rozwojowi oporności bakterii na antybiotyk, zwiększając nie tylko ryzyko nawrotu choroby, ale i brak skuteczności leku przy powtórnym zakażeniu, co ostatecznie w znacznym stopniu obciąża system opieki zdrowotnej (czytaj również: Świat dąży do skrócenia czasu antybiotykoterapii. W Polsce jest na odwrót…).
– Zasada ta jest znana lekarzom ordynującym leki i farmaceutom realizującym recepty, na podstawie których wydawane są antybiotyki w ilości zabezpieczającej kurację – pisze Szmulski.
W jego ocenie lekarz ordynując antybiotyk w postaci zawiesin i zapisując sposób dawkowania (liczba jednostek dawkowania i częstotliwości stosowania), pomimo braku wymogu, z przyczyn bezpieczeństwa i skuteczności terapii wskazuje okres kuracji (po której bardzo często zleca wizytę kontrolną celem zbadania stanu zdrowia).
Postaci podzielne i niepodzielne
Zapis § 8 ust. 3 rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie recept stanowi, że jeżeli z liczby, wielkości opakowań, liczby jednostek dawkowania i sposobu dawkowania podanego na recepcie wynikają różne ilości produktu leczniczego, osoba wydająca wydaje najmniejszą z nich, jako ilość przepisaną przez osobę wystawiającą receptę.
Jednocześnie § 5 ust. 3 pkt 1 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 października 2018 r. w sprawie zapotrzebowań oraz wydawania z apteki produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych dopuszcza dzielenie opakowań antybiotyków do stosowania wewnętrznego, jeżeli nie przyczyni się to do zmiany gwarantowanej przez producenta jakości produktu leczniczego. Zdaniem Łukasza Szmulskiego przepis § 8 ust. 3 rozporządzenia w sprawie recept ma w tym kontekście zastosowanie w odniesieniu do „podzielnych” opakowań antybiotyków, aby nadmiarowe leki nie pozostawały u pacjenta i nie były bezzasadnie stosowane i nadużywane.
– W opisanym w piśmie przypadku mamy do czynienia z antybiotykiem (Zinnat 250 mg / 5 ml, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej) w postaci i opakowaniu, którego podział nie jest możliwy. Jak wynika z przedstawionego dawkowania (3,5 ml co 12 godzin przez 10 dni), najmniejszą ilością przepisaną przez osobę wystawiającą receptę jest 70 ml, a nie 50 ml – analizuje przedstawiciel resortu zdrowia.
Ostatecznie więc Departament Polityki Lekowej i Farmacji stanął na stanowisku, że bezpiecznym postępowaniem w tej konkretnej sytuacji jest wydanie 2 opakowań leku z uwzględnieniem refundacji dla pacjenta (czytaj również: Jak to jest z tym dawkowaniem?).
– Niedopuszczalnym jest wydawanie mniejszej ilość leku, która nie zabezpieczy pełnej kuracji i tym samym doprowadzi do sytuacji zagrożenia życia i zdrowia pacjenta – podsumowuje Łukasz Szmulski.
Źródło: ŁW/DIA
