Tag: URPL

Do konsultacji publicznych trafił projekt nowelizacji ustawy Prawo farmaceutyczne, który umożliwia prezesowi URPL wyrażenie zgody na dopuszczenie do obrotu na terenie Polski szczepionek w opakowaniach...

Prezes URPL wydał oświadczenie w sprawie możliwych przypadków zakrzepowych z małopłytkowością zgłoszonych po użyciu szczepionki Janssen.

Monitorowanie bezpieczeństwa farmakoterapii jest często pomijanym w szerszym kontekście, ale niezwykle ważnym elementem cyklu życia produktu leczniczego. Badania ...

Centrum e-Zdrowia planuje udostępnienie nowej wersji Listy Surowców Farmaceutycznych oraz wdrożenie nowej wersji Rejestru Produktów Leczniczych. Oba rozwiązania zadebiutują 29 marca. Oba rejestry prze...

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych informuje o zawartości Suplementu 10.4 do dziesiątego wydania Farmakopei Europejskiej. Jej zapisy są wiążące...

Firma Teva w porozumieniu z URPL przekazuje komunikat do fachowych pracowników ochrony zdrowia, dotyczący ryzyka nieprawidłowego użycia przez pacjenta leku Rudotel. Ryzyko to jest związane ze zwiększe...

Prezes URPL odniósł się do ostatnich doniesień, dotyczących wstrzymania przez niektóre kraje stosowania szczepionki przeciw COVID-19 firmy AstraZeneca. Wskazuje on, że liczba zdarzeń zakrzepowo-zatoro...

Prezes Urzędu, Grzegorz Cessak 4 marca 2021 roku opublikował komunikat, który dotyczy rozpoczęcia przez EMA przeglądu etapowego (rolling review) szczepionki Sputnik V.

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przeprowadzi dwa oddzielne przeglądy danych dotyczących stosowania przeciwciał monoklonalnych w leczeniu C...

Preparat Famogast 20 mg zmienił niedawno nazwę na Famotydyna Ranigast oraz kategorię dostępności na OTC. W związku z tym w aptekach pojawiły się wątpliwości czy może on nadal być wydawany pacjentom na...