Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi został uruchomiony 1 kwietnia 2019 roku. Odpowiedzialne za jego stworzenie i uruchomienie CIOSZ postanowiło podsumować miniony okres jego działania. Przypomnijmy, że ZSMOPL zbiera i przetwarza dane o obrocie produktami leczniczymi, środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobami medycznymi. Podmiotami raportującymi do ZSMOPL są apteki i punkty apteczne, działy farmacji szpitalnej, hurtownie farmaceutyczne oraz podmioty odpowiedzialne. W systemie przekazują dane o obrocie, zgłaszają plany dostaw czy braki produktów leczniczych (czytaj również: Od 1 kwietnia rusza ZSMOPL – jakie obowiązki będą miały apteki?).
– ZSMOPL to główne narzędzie informatyczne, dzięki któremu zoptymalizowano nadzór rynku farmaceutycznego w Polsce. Na podstawie zebranych za pośrednictwem systemu danych, Ministerstwo Zdrowia może efektywnie realizować politykę lekową państwa. A Główny Inspektorat Farmaceutyczny prowadzić skuteczny nadzór nad obrotem produktami leczniczymi. Wsparcie informatyczne szeroko rozumianej ochrony zdrowia to większe bezpieczeństwo Pacjentów – przypomina CSIOZ.
Pierwszy rok działania…
Aktualnie do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczych przyłączonych jest 15295 aptek i 440 hurtowni. Od 1 kwietnia 2019 roku przyjęto w nim ponad 5 milionów komunikatów poprawnych i poprawnych z ostrzeżeniami (czytaj również: Po tygodniu działania ZSMOPL do systemu podłączonych 97% aptek).
– Mimo pojawiających się błędów – raportowania nieprawidłowej ilości leków, podawania daty transakcji „z przyszłości”, braku daty ważności serii, błędnego identyfikatora hurtowni farmaceutycznej – jakość raportowania znacznie się poprawiła. 94,1 proc. komunikatów trafiających do systemu z aptek to komunikaty poprawne. W przypadku hurtowni jest to wskaźnik na poziomie 84,8 proc – informuje CSIOZ.
Dwa dni przed oficjalnym uruchomieniem ZSMOPL, do systemu podłączonych było 13660 (86,3 proc.) z 15816 wszystkich zarejestrowanych aptek. Z kolei hurtowni farmaceutycznych podłączonych było 401 (78,9 proc.) z 508. Natomiast 1 kwietnia raporty do ZSMOPL przesłało 67 proc. oraz 55 proc. hurtowni podłączonych do systemu. Wśród wszystkich przekazanych komunikatów, 64 proc. stanowiły poprawne i poprawne z ostrzeżeniem, a 13 proc. błędne. 23 proc. stanowiły komunikaty wycofane (czytaj również: Raportowanie braku leków tylko przez ZSMOPL. Odmowy z hurtowni do ZORZ).
Od początku swojego funkcjonowania system był stale rozwijany. Odpowiadając na potrzeby właściciela biznesowego zespół dev-ops CSIOZ w ciągu trzech miesięcy od udostępnienia systemu wdrożył ponad 100 funkcjonalności (czytaj również: ZSMOPL: Rekordzista przesłał raport 133 razy).
Jak podaje CSIOZ rekordowy komunikat – z 59 818 transakcjami – zarejestrowano 20 marca 2020 roku.
Po co w ogóle ten ZSMOPL?
ZSMOPL to narzędzie wspierające pracę Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej w kontekście prowadzonego nadzoru nad obrotem produktami leczniczymi. Z myślą o takiej właśnie funkcji przystępowano do jego projektowania (czytaj również: GIF nałożył już 30 kar w oparciu o dane ze ZSMOPL).
– Od samego początku system ewoluował i był udoskonalany pod względem jego funkcjonalności. Po to, aby korzystanie z niego było jak najbardziej efektywne. Jako jedną z podstawowych zalet systemu Główny Inspektorat Farmaceutyczny wskazuje fakt, że po raz pierwszy może korzystać z jednego źródła informacji dostarczanych z trzech sektorów runku obrotu farmaceutycznego: aptek, hurtowni i podmiotów odpowiedzialnych. Biorąc pod uwagę liczbę jednostek, których aktualnie na polskim rynku jest łącznie około 16 tysięcy, rola ZSMOPL w integrowaniu i porządkowaniu przepływu danych z rynku jest nie do przecenienia – zapewnia CSIOZ.
Dla podmiotów rynku farmaceutycznego w Polsce ZSMOPL to narzędzie ułatwiające i porządkujące przepływ informacji. Do tej pory bowiem apteki czy hurtownie musiały dostarczać danych organom nadzoru na każde ich wezwanie. Dzisiaj na bieżąco raportują do systemu (czytaj również: WAŻNE: Ministerstwo o karach dla aptek za błędne raportowanie do ZSMOPL).
– Organy nadzoru farmaceutycznego podkreślają, że tzw. „choroby wieku dziecięcego” ZSMOPL ma już za sobą. Jest to ważne z punktu widzenia wszystkich użytkowników systemu, zarówno tych raportujących, jak i tych analizujących przesłane dane – twierdzi CSIOZ.
GIF podkreśla także jeszcze inną, niezakładaną wcześniej rolę ZSMOPL. Okazało się, że system przyczynił się do „samooczyszczania” rynku z nierzetelnych jego uczestników. Rzutuje to nie tylko na podniesienie jakości dostarczanych danych, ale i zmienia obraz całego sektora farmaceutycznego (czytaj również: GIF nie potrafi analizować danych ze ZSMOPL).
Źródło: ŁW/CSIOZ
©MGR.FARM
