Tag: URPL

Urząd Rejestracji Produktów Biobójczych udostępnił uaktualnioną informację Europejskiej Agencji Leków w sprawie ryzyka obecności nitrozoamin w syntetycznych produktach leczniczych na terenie Unii Euro...

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych zdecydował o tym, że preparaty Gynoxin zmienią kategorię dostępności z Rp na OTC. Ponadto kapsułki dopochwowe Gynoxin zyskają nową nazwę. Zmiany wejdą w...

URPL podaje, że część podstawowa wydania dziesiątego Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur. 10.0) staje się obowiązująca w państwach stosujących Farmakopeę Europejską, w tym w Polsce od 1 stycznia 2020 r....

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych wydał zalecenia na temat unikania potencjalnie śmiertelnych błędów dawkowania podczas stosowania metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych.

Firma Ipsen Pharma we współpracy z EMA i URPL przekazała, że po wprowadzeniu do obrotu mekaserminy wśród dzieci i młodzieży leczonych tym lekiem zaobserwowano przypadki nowotworów łagodnych i złośliwy...

Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych opublikował informację w sprawie zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku na stwardnienie rozsiane – Lemtrad...

Prezes URPL wystosował informację zawierającą praktyczne wskazówek dotyczące określenia ryzyka zanieczyszczenia nitrozoaminami w syntetycznych produktach leczniczych stosowanych u ludzi.

Firma Servier w porozumieniu z EMA oraz URPL poinformowała o zmianie zapisu mocy produktu leczniczego Onivyde. W związku z tym należy sprawdzić, czy dawka leku została prawidłowo obliczona.

URPL zamieścił oświadczenie CSL Behring w sprawie serii leku Beriate. Okazało się, że podczas badania zidentyfikowano w nich cząstki białkowe, które osadzały się po pewnym czasie od rekonstytucji....

Jak już pisaliśmy, Prawo i Sprawiedliwość wpadło na pomysł stworzenia Urzędu Nadzoru Farmaceutycznego. Miałby on łączyć kompetencje Inspekcji Farmaceutycznej oraz URPL. Idea ta ma zarówno przeciwników...