Wskazywała, że GIF analizował ten problem wielokrotnie i na przestrzeni lat sygnalizował potrzebę m.in. zmiany przepisów prawa. Ta nastąpiła w 2019 roku. 6 czerwca weszły przepisy zmieniające Prawo farmaceutyczne, które uchyliły zapisy, na podstawie których nakładano do tej pory administracyjne kary pieniężne. Zmieniony został też tryb administracyjnej odpowiedzialności na odpowiedzialność karną. W tej chwili funkcjonuje przepis, który sankcjonuje tego rodzaju proceder nawet karą pozbawienia wolności do lat 5 (czytaj również: 55 aktów oskarżenia i żadnego wyroku. Ministerstwo Sprawiedliwości o walce z “mafią lekową”…).
– Przykro mi to Państwu mówić, ale jeśli padło pytanie o skuteczność egzekucji, to ona jest naprawdę minimalna, a nawet powiedziałabym żadna – podsumowała przedstawicielka GIF.
Kary za ZSMOPL
W trakcie wczorajszego posiedzenia sejmowej Komisji Zdrowia, Ewa Krajewska mówiła też o tym, jak Główny Inspektor Farmaceutyczny współpracuje z Ministerstwem Zdrowia, wspierając go w działaniach analitycznych. Polegają one m.in. na dbaniu o prawidłowe zasilanie systemu ZSMOPL w dane o rynku. W tym kontekście GIF od drugiej połowy 2019 r. sankcjonuje naruszenia obowiązku raportowania do ZSMOPL. Polega to na nakładaniu kar finansowych na podmioty, które mimo ustawowego obowiązku, nie przesyłają danych do systemu (czytaj również: WIF odkrył, że apteka szpitalna i dział farmacji szpitalnej nie raportowały do ZSMOPL…).
– Dotychczas GIF podjął czynności w około 170 przypadkach stwierdzonego braku raportowania przez podmioty obrotu detalicznego i hurtowego, z czego część przypadków doprowadziła do podjęcia przez przedsiębiorców prawidłowego raportowania, bądź też wyeliminowania z rynku przedsiębiorców niemogących sprostać obowiązkom raportowym – mówiła Ewa Krajewska.
Jak się okazuje GIF wszczął też blisko 60 postępowań administracyjnych wobec hurtowni farmaceutycznych, które nie wywiązywały się z obowiązków nałożonych przez Dyrektywę Fałszywkową. Aktualnie 100% przedsiębiorców prowadzących hurtownie farmaceutyczne jest podłączonych do systemu PLMVS (czytaj również: 45 000 zł kary dla hurtowni, która nie raportowała do ZSMOPL).
Ewa Krajewska przypomniała też, że GIF zajmuje się monitoringiem wywozu z Polski leków zagrożonych brakiem dostępności na terenie Polski. W rezultacie w 2020 roku organ rozpatrzył 136 zgłoszeń zamiaru wywozu z kraju leków z „listy antywywozowej”. W 4 przypadkach GIF wydał decyzję o sprzeciwie wywozu i 22 zaświadczenia o niewniesieniu sprzeciwu. W I kwartale 2021 roku takich zgłoszeń było 45.
Apteki bez zezwolenia?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wskazała, że urząd zajmuje się też wszystkimi zgłoszeniami dotyczącymi nawet najmniejszych nieprawidłowości na rynku aptecznym. Jako jedną z nich Ewa Krajewska przytoczyła przykład lekarza, który bez wymaganego zezwolenia prowadził aptekę (czytaj również: 200 000 zł kary za prowadzenie apteki przez 5 miesięcy bez zezwolenia).
– W tej sprawie mamy wyrok WSA w Warszawie oddalający skargę na decyzję GIF nakładająca karę pieniężną na lekarza prowadzącego aptekę ogólnodostępną bez zezwolenia – mówiła szefowa Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Na koniec Ewa Krajewska wyraziła nadzieję, że GIF będzie przede wszystkim pełnił rolę cichego regulatora rynku obrotu produktami leczniczymi.
©MGR.FARM
