Tag: EMA

EMA rozpoczęła ocenę wniosku o dopuszczenie do obrotu przeciwciała monoklonalnego Regkirona (regdanwimab, znanego również jako CT-P59) do leczenia osób dorosłych z COVID-19, które nie wymagają dodatko...

Europejska Agencja Leków (EMA) podała do informacji, że znajduje się w trakcie dokonywania oceny wniosku dotyczącego rozszerzenia używania tocilizumabu także na te osoby dorosłe, które cierpią wskutek...

EMA wystartowała z oceną aplikacji mającej na celu rozszerzenie użycia leku Kineret (anakinra) do terapii COVID-19. Chodzi o dorosłych pacjentów z zapaleniem płuc, którzy narażeni są na ryzyko rozwoju...

Rok 2020 zostanie zapamiętany jako czas, w którym pandemia COVID-19 zawładnęła światem, powodując trudności dla milionów mieszkańców globalnej społeczności. Europejska Agencja Leków (EMA) jako organ n...

10 czerwca upłynął termin na dostarczenie przez stronę rosyjską danych dotyczących szczepionki Sputnik V. Oznacza to, że ewentualne zatwierdzenie przez Unię Europejską tego preparatu, będzie opóźnione...

Podczas środowej konferencji w Olsztynie, Adam Niedzielski odpowiedział na pytania dotyczące konieczności zastosowania trzeciej dawki szczepionki przeciw COVID-19. - To jest sprawa cały czas otwarta, ...

EMA zaleciła zaakceptowanie uruchomienia dodatkowych mocy produkcyjnych w zakładach spółek BioNTech i Pfizer w miejscowości Puurs w Belgii.

W piątek, Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła podawanie szczepionki przeciwko koronawirusowi opracowanej przez Pfizer/BioNTech nastolatkom w przedziale wiekowym 12-15 lat.

EMA rekomenduje bardziej elastyczne warunki przechowywania szczepionki Comirnaty, opracowanej przez BioNTech/Pfizer. Ma to ułatwić dostęp do preparatu w centrach szczepień na terenie Unii Europejskiej...

Dwa specyfiki firmy Bioceltix, których celem jest leczenie zwierząt, wkraczają w kolejną fazę badań. W ten sposób, coraz bardziej zbliżają się do rejestracji przez Europejską Agencję Leków (EMA)....